公司简介。 广州众生药业始创于 1979年,前身为两家东莞地区的镇办企业石龙制药厂和华南制药厂,两者合并改制后,公司于 09年正式步入资本市场,上市代码为 002317,简称“众生药业” 。公司传统业务为中成药的生产与销售,重点产品为“复方血栓通胶囊”,“众生丸”等被评为广东省名牌产品以及广东省自主创新产品。 2009年上市后开始逐步与国内科研院所,药明康德等企业合作,布局化药领域。目前公司拥有片剂、胶囊剂、滴眼液、口服溶液、冻干粉剂等 27个剂型,437个药品生产批文。产品覆盖眼科、心脑血管、呼吸、消化以及老年性退行性病变等重大疾病领域。
   
本次医保目录调整, 复方血栓通产品“摘帽” 。 公司及子公司共有 249个产品品规入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2018年版入选产品品规为 136个),其中甲类 147个,乙类 102个。
   
公司的核心产品复方血栓通胶囊(独家)、脑栓通胶囊(独家)和潜力品种硫糖铝口服混悬液、羧甲司坦口服溶液、盐酸氮卓斯汀滴眼液、普拉洛芬滴眼液等继续入选本次目录,其中复方血栓通取消了关于“限有明确的视网膜静脉阻塞的诊断证据”支付范围限制; 眼科产品明目地黄胶囊(独家)以及复方血栓通滴丸新进《医保目录 2019版》;羧甲司坦片、维生素 B6片、格列齐特片由医保目录乙类调整为医保目录甲类。
   
公司眼科产品明目地黄胶囊新进本次医保目录,将更有利于发挥公司在眼科领域的市场资源优势,进一步夯实公司在眼科领域的品牌地位;羧甲司坦片是呼吸领域的基础用药,具有较大的增长空间,逸舒制药同时具有羧甲司坦的原料生产资质和能力,该产品本次由医保目录乙类调整为医保目录甲类,与继续入选医保目录的羧甲司坦口服溶液形成系列产品优势,能更好的发挥公司内部协同效果。
   
目前中成药销售占比仍然过半,未来化药和创新药的比例将加大。 2019年上半年公司实现营业收入 13.06亿元,同比增长 9.44%;实现归属于上市公司股东的净利润 3.02亿元,同比增长 10.24%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 2.97亿元,同比增长11.27%。其中中成药销售收入 7.31亿元,占比超过 56%。复方血栓通胶囊,脑栓通胶囊和众生丸均为过亿品种。 化药销售占比约为 36%。
   
目前公司正稳步推进仿制药一致性评价工作,一致性评价工作开展的项目数量和质量在国内生产企业排名前列,其中利巴韦林片、盐酸小檗碱片、盐酸乙胺丁醇片、氢溴酸右美沙芬片、利巴韦林胶囊、格列齐特片等品种为全国首家申报;随着公司一致性评价产品的陆续面世,公司的化药板块将会持续取得良好的增长表现。 未来化药和创新药的占比将提升。
   
公司创新药物布局起步较早,目前管线已经基本成型。 公司上市后就启动了创新药领域的探索, 2015年即启动了与药明康德的合作, 较国内大部分同类企业起步较早。 目前公司的创新管线已基本成型, 主要布局在呼吸、非酒精性脂肪叶炎及纤维化(简称“ NASH” ) 、肿瘤、眼科四大领域。 其中肝病和呼吸类创新药以公司旗下子公司“众生睿创”作为开发主体,是公司重点布局的创新药品种。呼吸类甲型流感一类创新药 ZSP1273由钟南山担任 PI,为国内第一个进入临床的 RNA聚合酶抗流感药物。具有很强的体外广谱抗甲型流感病毒活性,从目前的试验体内外抗病毒活性显著优于同靶点化合物以及奥斯他韦。目前临床一期已经完成,随着 9月份流感季的到来将开展二期临床实验,预计明年 3月份最后一个病人入组完毕, 明年 5月二期临床将接近尾声。
   
NASH 领域药物为市场空白,空间巨大。 非酒精性脂肪肝炎(简称 NASH)是非酒精性脂肪肝病的严重进展状态,主要特征为肝脂肪变性、气球样变和炎症,伴有或不伴有纤维化。非酒精性脂肪肝病是由非酒精因素导致脂肪在肝细胞内过度沉积而引起肝脏脂肪变性的一种肝脏疾病,数据统计显示,中国约有 5000万 NASH 患者,目前该病在全球尚且没有治疗药物批准上市,预计国际 NASH 的市场规模在 2025年能达到 350-400亿美元。公司在 NASH 领域布局了 3个 Me too 产品(ZSP0678,ZSYM008, RCYM001)和一个创新药 ZSP1601。布局了覆盖肝脂肪,炎症,纤维化等不同作用靶点并且有联合用药潜力的产品管线。其中ZSP1601已处于二期临床阶段,预计明年 3月将完成。
   
长远看公司的肿瘤和心血管类的药物管线也有合理布局。 截至 2019年中报, 公司的 2个纳米制剂注射用多西他赛聚合物胶束及注射用紫杉醇聚合物胶束已获得《药品临床试验批件》。紫杉醇是化疗的常用药物,制备成胶束后用药的副作用将大大降低。目前注射用多西他赛聚合物胶束已召开临床试验方案讨论会,即将开展临床试验。这两个产品未来有望与公司布局的分子靶向药物联合用药。
   
盈利预测。 预计公司 2019年每股收益为 0.60元, 2020年 0.68元、2021年 0.72元,对应 8月 30日收盘价 11.05元,市盈率为 18.42倍,16.25倍和 15.35倍, 给予公司“买入”的投资评级。